近日，在國家藥監(jiān)局重組膠原蛋白相關標準工作的基礎上，由四川大學牽頭的國際標準提案《利用生物工程生物物質(zhì)制備的醫(yī)療器械-應用風險管理》(英文：Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通過國際標準化組織醫(yī)療器械生物學和臨床評價標準化技術委員會(ISO/TC194)的立項評審。該標準是全球首個針對生物工程生物物質(zhì)醫(yī)療器械風險管理的國際標準，旨在規(guī)范和建立利用重組膠原蛋白等合成生物學新材料及先進生物技術制備的醫(yī)療器械的安全評估體系。我校國家生物醫(yī)學材料工程技術研究中心主任/生物醫(yī)學工程學院院長王云兵教授擔任項目負責人進行答辯匯報。此次立項成功，體現(xiàn)了國際社會對我國在該領域技術積累和標準化能力的認可，也為我國未來在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭中爭取更大話語權(quán)奠定了基礎。

　　與此同時，作為ISO/TC194國際標準化組織醫(yī)療器械生物學和臨床評價標準化技術委員會的國內(nèi)對口單位，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院為國際標準立項提供了專業(yè)的技術指導。

　　未來，王云兵教授將帶領項目組成員，聯(lián)合國內(nèi)外專家，加快制定這一領域系列標準，推動中國方案在全球范圍內(nèi)得到廣泛應用。

　　近年來，我校相關專家在生物分子材料研究領域持續(xù)深耕，此前張興棟院士就先后擔任了國家藥監(jiān)局重組膠原蛋白命名專家組組長和重組人源化膠原蛋白國家行業(yè)標準專家組組長，為保證我國在相關領域的技術領先地位、引領國內(nèi)國際產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、占領國際科技制高點和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，做出了突出貢獻。